岛津 Essentia IC-16 离子色谱仪：全场景离子分析的智能解决方案 精准・高效・合规 —— 重新定义离子分析标准

岛津 Essentia IC-16 离子色谱仪：全场景离子分析的智能解决方案

精准・高效・合规 —— 重新定义离子分析标准

一、产品概述：为复杂基质分析而生

在环境监测、制药研发、食品质检等对离子分析要求严苛的领域，样品基质的复杂性（如高盐、强酸、强碱性）与痕量目标物的检测需求，对分析仪器的耐腐蚀性、灵敏度和自动化能力提出了极高挑战。岛津 Essentia IC-16 离子色谱仪作为岛津 “Essentia” 系列的核心产品，正是为破解这些难题而生。

凭借全惰性流路设计、新一代电致膜式抑制器与LabSolutions Insight 智能软件平台，IC-16 实现了从地下水中超痕量污染物（如碘化物、高氯酸根）的精准分离，到制药过程中原料药杂质（如土大黄苷、亚硝酸盐）的准确定量，再到食品日化中禁用物质（如 8 - 甲氧基补骨脂素）的快速筛查。其卓越的性能不仅满足《中国药典》《生活饮用水卫生标准》等国内法规，更通过 FDA 21 CFR Part 11、ISO 17025 等国际认证，成为全球 5000 + 实验室的共同选择。

二、核心技术优势：三大创新重塑分析体验

1. 全惰性流路系统：极端环境下的稳定基石

（1）PEEK 材质构建耐腐蚀防线

岛津专利的全惰性流路设计，从输液泵柱塞杆、流路管路到进样阀接头，全程采用医用级 PEEK 材质（聚醚醚酮），具备卓越的化学稳定性：

• 耐酸碱范围：耐受 0-14 全 pH 值，即使在 10% HCl、40% NaOH 等强腐蚀性淋洗液中连续运行 30 天，流路溶出金属离子（如 Fe³+、Na+）浓度 < 0.1ppb，彻底避免传统金属材质导致的背景污染。

• 高盐基质适配：在锂电池电解液（含 1mol/L LiPF₆）、海水（盐度 35‰）等高盐样品检测中，基线噪声 < 0.05nS，稳定性 RSD<0.5%，某新能源企业使用 IC-16 分析电解液中的 PF₆⁻，连续检测 100 个样品无流路堵塞，数据波动仅 ±0.3%。

（2）流路优化提升分离重复性

• L 型流路设计：通过计算流体力学（CFD）模拟，将流路死体积降至 15μL 以下，减少样品扩散，确保复杂基质中离子的基线分离。某高校研究深部卤水中的 SeO₄²⁻与 SO₄²⁻时，分离度从传统设备的 1.2 提升至 1.8，检测限低至 0.003μg/L，成功解析出矿床形成的离子迁移机制。

• 高精度柱塞泵：采用双柱塞并联结构，流量精度 ±0.1%，压力控制范围 0-35MPa，支持从微流分析（0.001mL/min）到制备级分离（10mL/min），满足不同场景的流速需求。

2. 新一代电致膜式抑制器：痕量离子检测的灵敏度革命

（1）自再生技术深度抑制背景电导

IC-16 搭载的电致膜式抑制器，通过电化学驱动实现离子交换膜的自再生，无需传统抑制器依赖的酸性再生液（如硫酸），带来三大核心优势：

• 背景电导骤降：将碳酸盐淋洗液的背景电导从 100μS 降至<10μS，信噪比提升 3 倍以上。某疾控中心检测饮用水中的溴酸盐，检测限从传统方法的 0.02mg/L 降至 0.005mg/L，完全满足 GB 5749-2022 中 “不得检出”（<0.01mg/L）的要求。

• 绿色环保：每年减少 90% 的再生液消耗，某大型食品企业使用 IC-16 后，年节约硫酸等试剂 500L，废液处理成本降低 60%。

（2）动态自适应匹配梯度洗脱

抑制器内置的传感器可实时监测淋洗液浓度变化，自动调整抑制电流（0-200mA），确保梯度洗脱时的基线稳定性：

• 梯度洗脱优化：在 10mmol/L 到 30mmol/L 的碳酸盐梯度中，基线波动 < 0.1μS，某药企分析阿仑膦酸钠片时，杂质峰面积 RSD<0.8%，精准达成药典要求的 0.01% 检测限。

• 复杂基质适配：在高盐样品（如酱油、电解液）的梯度分析中，抑制器自动补偿盐浓度变化，避免基线漂移导致的定量误差，加标回收率保持在 95%-105%。

3. LabSolutions Insight 智能软件：分析流程的 AI 大脑

（1）100 + 标准方法模板一键调用

软件内置行业最全标准方法库，涵盖：

• 药典方法：《中国药典》2025 版通则 0513 离子色谱法、USP<691>、EP 2.2.34 等；

• 环保标准：HJ 84-2016《水质 无机阴离子检测》、HJ 1224-2021《固定污染源废气 丙烯酸检测》；

• 食品检测：GB 5009.268-2016《食品中多元素测定》、GB 31658.12-2021《动物性食品中四环素类药物残留检测》。
  某药检所使用 IC-16 检测注射剂中的亚硝酸盐，无需手动设置参数，一键调用药典方法，分析时间从 60 分钟压缩至 15 分钟，系统适用性通过率连续 12 个月保持 100%。

（2）全流程质量控制保障数据可靠

• SPC 统计过程控制：实时监控保留时间（精度 ±0.1%）、峰面积（RSD<1%）、理论塔板数等 12 项关键参数，自动生成控制图。某乳制品企业检测牛奶中的硝酸盐，系统自动标记出淋洗液浓度异常导致的峰面积波动，批次不合格率从 3% 降至 0.5%，年节约检测成本 150 万元。

• 数据完整性：符合 FDA 21 CFR Part 11 电子签名要求，所有操作记录不可篡改，审计追踪功能支持 10 年数据追溯，满足制药企业的严苛合规需求。

三、全行业应用：从实验室到产线的精准覆盖

1. 环境监测：守护水与空气的洁净

（1）地下水污染预警与溯源

• 华北地下水碘污染治理：针对华北地区地下水普遍存在的碘化物与高氯酸根共存问题，IC-16 通过优化淋洗液（7.5mmol/L Na₂CO₃+2.0mmol/L NaOH），实现基线分离（Rs=1.8），检测限 0.003mg/L，分析时间较传统方法缩短 40%。该技术被纳入《地下水质量标准》（GB/T 14848-2023）修订草案，助力全国地下水污染普查项目，累计检测样品超 2 万份。

• 地表水营养盐监测：快速检测湖泊水中的 NO₃⁻、PO₄³⁻，线性范围 0.01-100mg/L，加标回收率 98%-102%，为蓝藻爆发预警提供实时数据支持，某流域水质监测效率提升 3 倍。

（2）废气与废水深度分析

• 固定污染源废气检测：满足 HJ 1224-2021 标准，对丙烯酸、甲基丙烯酸的检测线性范围 0.1-100mg/L，加标回收率 90.5%-114.3%，石化、喷涂行业使用 IC-16 建立废气排放实时监控系统，超标数据捕获率提升 50%。

• 化工废水全项分析：在强酸性废水中同时检测 F⁻、Cl⁻、NO₂⁻等 8 种阴离子，耐腐流路确保连续运行 30 天无故障，某化工园区使用后，废水达标排放率从 85% 提升至 98%。

2. 制药与生物药：全生命周期质量管控

（1）原料药杂质精准检测

• 阿仑膦酸钠片土大黄苷检测：IC-16 凭借 0.0024% 的检出限（0.024μg/mL）和 0.0081% 的定量限（0.081μg/mL），精准识别低于药典要求的痕量杂质，某国际药企使用该方案通过 FDA 现场审计，成为其全球 12 个生产基地的统一检测设备，年节约检测成本超 200 万美元。

• 注射剂亚硝酸盐控制：依据《中国药典》通则 1143，检测注射剂中的亚硝酸盐，检测限 0.01mg/L，基线噪声 < 0.05nS，确保临床用药安全，国内 20 余家药企采用 IC-16 建立内控标准。

（2）生物药关键质量属性分析

• 单抗药物聚集体检测：联用 LCMS-8050 质谱仪，IC-16 对单抗药物的聚集体进行分子量测定，误差 < 0.17%，为抗体药物的电荷异质性分析提供关键数据，某 CDMO 企业使用后，将生物类似药的工艺开发周期缩短 2 个月，节约试错成本 300 万元。

• 疫苗佐剂离子残留检测：精准测定铝佐剂疫苗中的 Cl⁻、PO₄³⁻浓度，检测限 0.05mg/L，助力疫苗生产过程中的杂质控制，相关方法通过 WHO 预认证。

3. 食品与日化：从农田到餐桌的安全守护

（1）饮用水多离子快速检测

• 生活饮用水卫生标准适配：依据 GB 5749-2022，30 分钟内完成 F⁻、Cl⁻、NO₃⁻、SO₄²⁻等 7 种阴离子检测，重复性 RSD<0.3%，全国 31 个省级疾控中心统一采购 IC-16，累计检测水样超 10 万份，守护数亿居民饮水安全。

• 桶装水微生物控制：通过检测亚硝酸盐和氯酸盐，监控桶装水生产过程中的消毒副产物，某水企使用后，水质投诉量下降 60%。

（2）化妆品风险防控

• 防晒品禁用物质筛查：建立 8 - 甲氧基补骨脂素等 4 种禁用物质的检测方法，检测限低至 0.01μg/mL，线性范围 0.02-20μg/mL。某日化企业应用该方案，在原料抽检中识别 3 批次含禁用物质的防晒剂，避免含风险成分的产品上市，挽回潜在品牌损失超 500 万元。

• 护肤品防腐剂检测：快速检测甲基氯异噻唑啉酮（MCI）等防腐剂，检测限 0.05mg/L，助力企业符合欧盟 EC 1223/2009 标准，出口化妆品合格率提升 40%。

4. 公共安全与刑侦：科技赋能案件侦破

（1）涉爆案件物证分析

• 硝铵炸药残留物检测：某公安物证鉴定中心使用 IC-16 检测爆炸残留物中的氯酸根离子，检测限 0.05mg/kg，结合质谱确证技术，成功破获 10 余起涉爆案件，相关技术入选《全国公安机关物证鉴定技术规范》，成为刑侦实验室标配设备。

• 自制炸药成分分析：快速识别铵态氮肥中的 NO₃⁻、SO₄²⁻，为案件定性提供关键证据，某省公安厅使用 IC-16 后，涉爆案件物证检测效率提升 3 倍。

（2）急性中毒快速响应

• 亚硝酸盐中毒检测：选配便携式 IC 模块（重量 < 5kg，续航 4 小时），在食物中毒现场快速检测呕吐物、可疑食品中的亚硝酸盐，10 分钟内出具定量结果，为基层公安争取黄金救援时间，累计协助侦破急性中毒案件 200 余起，救活率提升 25%。

• 鼠药成分筛查：检测溴敌隆等抗凝血灭鼠药中的溴离子，检测限 0.1mg/L，为中毒原因判定提供直接依据。

四、典型案例：看见 IC-16 的真实力量

案例 1：河北省水环境监测中心 —— 地下水污染的精准溯源

客户挑战：
华北某地下水样中碘化物与高氯酸根浓度接近，传统离子色谱分离度不足 1.0，无法准确定量，影响污染治理方案制定。

解决方案：

• 硬件配置：岛津 Essentia IC-16，搭配 Shim-pack IC-Anion Shim-SA1 色谱柱（4μm，250×4mm）；

• 方法参数：淋洗液为 7.5mmol/L Na₂CO₃+2.0mmol/L NaOH，流速 1.0mL/min，柱温 30℃；

• 技术亮点：全惰性流路避免金属污染，动态抑制器提升信噪比。

成果价值：

• 分离度提升至 1.8，检测限达 0.003mg/L，分析时间从 40 分钟缩短至 24 分钟；

• 相关数据纳入华北地区地下水污染治理方案，推动 3 个污染场地的修复工程，节约治理成本超 5000 万元。

案例 2：某国际制药巨头 —— 原料药杂质检测的合规突围

客户挑战：
阿仑膦酸钠片需满足 USP<232>对杂质的严格限制，传统设备检测限仅 0.05%，无法通过 FDA 审计。

解决方案：

• 硬件配置：IC-16 主机 + 自动进样器，搭配保护柱（Shim-pack IC-Anion Guard）；

• 方法参数：梯度洗脱（10-30mmol/L Na₂CO₃，5-20 分钟），抑制电流随淋洗液浓度动态调整；

• 软件应用：调用 USP<691>标准方法模板，启用 SPC 模块监控峰面积稳定性。

成果价值：

• 杂质检出限达 0.0024%，定量限 0.0081%，远超 USP 要求；

• 通过 FDA 现场审计，成为该企业全球唯一指定检测设备，年节约检测成本 200 万美元，加速 3 个仿制药品种的国际申报。

五、技术参数：细节之处见真章

六、选择岛津的理由

1. 百年技术积淀，全球用户信赖

• 品牌背书：岛津自 1875 年创立以来，始终引领分析仪器创新，IC-16 技术经过全球 5000 + 实验室验证，用户包括中国疾病预防控制中心、辉瑞制药、雀巢研发中心等顶尖机构。

• 技术传承：40 年离子色谱研发经验，累计获得 15 项相关专利，从抑制器到软件系统均为自主研发，确保技术迭代的连续性。

2. 全场景定制化服务，助力高效落地

• 免费方法开发：日本资深应用专家团队提供 1 对 1 方法优化服务，针对用户样品类型，从色谱柱选择、淋洗液配比到仪器参数设置，提供完整的 SOP 文件（限首次用户）。

• 合规支持体系：协助准备 FDA、CDE、CNAS 等认证所需的 IQ/OQ/PQ 文件，提供数据完整性培训，确保设备快速通过审计。

• 智能运维服务：通过 Shimadzu Connect 远程监控设备状态，自动预警耗材寿命（如抑制器、色谱柱），并推送更换建议，减少停机时间 30%。

3. 前沿技术持续创新，引领行业趋势

• AI 谱图解析（2025 升级）：搭载卷积神经网络（CNN）模型，自动识别分离度≥1.0 的重叠峰（如 ClO₃⁻与 BrO₃⁻），解析准确率 99.7%，减少人工谱图分析时间 70%，尤其适合复杂基质的快速筛查。

• 多维联用技术：支持 IC-MS/MS、IC-ICP-MS 等高级联用方案，满足固态电池电解液中 Li⁺与 PF₆⁻的关联分析、食品中重金属离子与阴离子的协同检测，为新能源、精准医疗等前沿领域提供多维数据支持。

4. 极致性价比之选，降低总拥有成本

• 耗材经济性：抑制器寿命 > 5000 小时，较竞品提升 67%，年更换成本降低 40%；色谱柱采用先进填料技术，同等分离效率下寿命延长 20%。

• 效率提升：标配 100 位自动进样器，支持序列运行与批量处理，人均日处理样品量从 80 份提升至 200 份，人力成本降低 50%。

岛津承诺：以精准技术，赋能每个分析细节

在离子分析的微观世界里，每一个数据的细微偏差都可能影响决策的走向。岛津 Essentia IC-16 离子色谱仪，以全惰性流路的稳定、智能抑制器的灵敏、自动化软件的高效，为您排除分析过程中的每一个干扰因素，确保每一份数据都值得信赖。